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  ■Cells:新药物有助于抑制新冠病毒复制 近日,肯特大学,美因河畔法兰克福歌德大学和德国汉诺威医学院的研究人员确定了一种有潜力为COVID-19提供治疗的药物。 由Martin Michaelis教授,Mark Wass博士和Jindrich Cinatl教授领导的国际小组发现,批准的蛋白酶抑制剂抑肽酶具有抗SARS-的活性。CoV-2(冠状病毒,可导致COVID-19)的浓度在患者体内达到。抑肽酶抑制SARS-CoV-2进入宿主细胞,并可能补偿SARS-CoV-2感染后下调的宿主细胞蛋白酶抑制剂的损失。 阅读全文>> https://news.bioon.com/article/6780243.html ■Plos One:多种族社会更容易产生群体免疫 大多数流行病在大多数人群被感染之前就已减弱。究竟是什么决定了这个转折点以及这一流行病的程度,目前尚不清楚。许多流行病模型都基于一个假设,即人口中的个体基本相同。但是,在实际人口中,每个人都是不同的。 由马克斯·普朗克复杂系统物理研究所的FrankJülicher领导的研究小组正在研究这种异质性对流行病传播的影响。当个体对感染的敏感性不同时,首先被感染的最容易受到感染。这导致在流行开始时感染数量迅速增加。但是,这一高度易感的人群很快就会免疫或死亡。 因此,在未感染的人群中,对病毒的平均易感性降低。这减慢了流行病的感染率,群体免疫的阈值可能低于先前的假设。由此,即使只有少数人免疫,多种群群体也可以实现群体免疫。相反,在种群人口构成单一的群体中,只有大多数人免疫后才能实现群体免疫。 阅读全文>> https://news.bioon.com/article/6780248.html ■Nature:今年冬天,新冠疫情看起来会恶化 Nature Medicine 发表的来自华盛顿大学等研究单位的论文显示,根据美国现阶段的非药物治疗的干预策略,到明年2月28日,美国因新冠而死亡的人数将达到 511373 例。 许多由病毒引起的呼吸道疾病,包括流感病毒及一些冠状病毒,都存在季节性规律:在冬季暴发,而在夏季下降。 然而,现在尚不能确定新冠病毒(SARS-CoV-2)是否会成为季节性病毒,越来越多的证据表明,根据病毒传播方式和人类在冬季的行为模式,很可能会导致新冠疫情在冬季更大规模的暴发。 阅读全文>> https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=2d1c20264940 – 扫码了解更多 – 2 产 业 动 态 ■2020年1~10月FDA批准的41款新药,信息大汇总 当提到新药和治疗性生物产品的开发创新时,FDA的药物评估和研究中心(CDER)在这个过程的每一步都为制药业提供支持。凭借其对用于创造新产品的科学、测试和制造过程以及新产品旨在治疗的疾病和条件的了解,CDER提供将新疗法推向市场所需的科学和监管建议。 新药和生物制品的上市往往意味着患者的新的治疗选择,也意味着美国公众健康护理的进步。因此,CDER支持创新,并在帮助推进新药开发方面发挥关键作用。本文将介绍CDER在2020年批准的新分子实体和新的治疗性生物产品,其中不包括疫苗、过敏原产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品,或生物制品评估和研究中心在2020年批准的其他产品。 阅读全文>> https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=0885202e19d8 ■限期将至,白内障“神药”莎普爱思滴眼液或将停产? 10月28日,莎普爱思发布公告称,公司曾于2017年12月7日收到原浙江省食品药品监督管理局要求公司按《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。 但由于新冠疫情影响,各研究单位有关工作暂停或进展缓慢,各医院伦理审查及合同审核时间较长,试验周期长,公司预计无法在原定期限内将评价结果上报国家药监局药品审评中心。公司已通过浙江省药品监督管理局向国家药监局申请延期完成一致性评价相关工作。 阅读全文>> https://www.medsci.cn/article/show_article.do?id=99592026401d ■国内首个基因编辑疗法临床试验申请获受理 10月27日,博雅辑因宣布国家药品监督管理局药品审评中心已经受理其针对输血依赖型β地中海贫血的基因编辑疗法产品ET-01,即CRISPR/Cas9基因修饰BCL11A红系增强子的自体CD34+造血干祖细胞注射液的临床试验申请。